Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИндияСостав
Спрей назальный
Действующие вещества:
азеластина гидрохлорид - 140 мкг,
мометазона фуроат - 50 мкг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) - 0,910 мг,
кармеллоза натрия -0,021 мг,
декстроза - 3,500 мг,
полисорбат-80 - 0,0175 мг,
бензалкония хлорид - 0,014 мг,
динатрия эдетат- 0,035 мг,
неотам - 0,0007 мг,
лимонной кислоты моногидрат - 0,0105 мг,
натрия цитрат - 0,021 мг,
вода очищенная - до 70 мг.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+ГКС для местного применения).
Показания
Ринит
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Побочные действия
Часто: головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения.
Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.
Общие расстройство и нарушения в месте введения:
Очень редко: утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).
При длительном использовании глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в том числе глаукомы и катаракты.
Взаимодействие
Азеластин. При инграназальном применении азеластипа не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Мометазона фуроат. Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами.
При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Как принимать, курс приема и дозировка
Иитраназально.
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид - 140 мкг/момстазона фуроат - 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.
Продолжительность курса лечения - 2 недели.
Передозировка
В настоящий момент о случаях передозировки препарата при инграназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания. тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер.
При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Специальные указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс.
Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
При использовании интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендованные, или у чувствительных пациентов в рекомендованных дозах, могут развиться системные эффекты глюкокортикостероидов и подавление надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс должно быть постепенно прекращено, в соответствии с принятыми для прекращения приёма пероральных глюкокортикостероидов процедурами.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация. Глюкокортикостероиды для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.
