Состав
1 доза содержит флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80,
целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза),
декстроза,
бензалкония хлорид (50% раствор),
фенилэтанол,
вода.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов.
Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения.
При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать Назарел при беременности.
В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком.
Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Противопоказания
— детский возраст до 4-х лет;
— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам Назарела.
С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).
Побочные действия
Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко - перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).
При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).
При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.
Как принимать, курс приема и дозировка
Назарел применяют интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут. , желательно утром.
В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут.(максимальная суточная доза - 400 мкг).
После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут. в каждый носовой ход (100 мкг).
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано.
При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут. в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Специальные указания
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
Форма выпуска
Cпрей для назального применения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Флутиказона фуроат
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
спрей назальный
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Детям старше 4 лет, Детям по назначению врача
Показания
Аллергия, Аллергический насморк, Поллиноз, Полипоз носа, Синусит
