Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида 40,0 мкг,
борной кислоты 15,0 мг,
натрия тетрабората 600,0 мкг,
динатрия эдетата 500,0 мкг,
воды для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостсроид для местного применения
Код АТХ S01BAO1
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют.
Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.
Противопоказания
- Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы.
- Туберкулез глаз.
- Микобактериальные инфекции глаз.
- Грибковые инфекции глаз.
- Острые гнойные заболевания глаз.
- Повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы).
- Эпителиопатия роговицы.
- Повышенное внутриглазное давление.
- Глаукома.
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
После закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции.
При длительном применении возможно
- развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также - изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы;
- редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций.
Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид , который может вызвать раздражение глаз.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина . При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Как принимать, курс приема и дозировка
При острых состояниях
- по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления
- по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
- Симптомы: возможно местное раздражение.
- Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Специальные указания
Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инсталляции, т.к. Офтан Дексаметазон содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Если лечение более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Форма выпуска
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности
2 года
Действующее вещество
Дексаметазон
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Иридоциклит, Блефарит, Конъюнктивит, Воспалительные заболевания глаз, Аллергия
