Состав
Действующие вещества:
тимолола малеат 6.84 мг, эквивалентно тимололу 5 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,
натрия гидрофосфат,
натрия гидрофосфата додекагидрат,
натрия гидроксид,
вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество – тимолол, вещество из группы неселективных бета-адреноблокаторов. Тимолол блокирует бета-адренорецепторы, не оказывая параллельно выраженного симпатомиметического эффекта. Механизм гипотензивного действия глазных капель Тимолол связан с угнетением продукции внутриглазной жидкости (водянистой влаги) в передней камере глаза, а также с облегчением оттока водянистой влаги из камер глаза. Препарат не оказывает влияния на размер зрачка и способность глаза к аккомодации, поэтому не нарушает остроту зрения и не ухудшает качество сумеречного зрения.
Препарат снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вне зависимости от наличия или отсутствия у пациента глаукомы.
Выраженный гипотензивный эффект развивается в среднем через 30 минут после однократного применения глазных капель, максимум его приходится на 1-2 часа с момента инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок, давление остается сниженным в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Тимолол хорошо переносится, вызывает незначительное количество побочных эффектов, при применении согласно инструкции практически не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений.
Показания
Для понижения внутриглазного давления и профилактики развития осложнений у пациентов с повышенным офтальмотонусом и первичной открытоугольной глаукомой, а также вторичной глаукомой (в том числе посттравматической, увеальной и афакической).
Препарат может назначаться в комплексной терапии закрытой глаукомы (при назначении с митотиками), в качестве вспомогательного препарата при врожденной глаукоме или в случае острого повышения внутриглазного давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан® Тимолол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденным следует обеспечить тщательное наблюдение в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей и подростков в овзрасте до 18 лет противопоказано.
Противопоказания
Тимолол не следует назначать для лечения пациентов, не достигших 18-летнего возраста, страдающих бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, с синусовой брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II – IIIстепени, хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, кардиогенным шоком, дистрофическими изменениями роговицы. Не применять при появлении гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Требует особой осторожности применение Тимолола у больных с артериальной гипотензией, синоатриальными блокадами II – IIIстепени, атрофическим ринитом, легочной недостаточностью, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, миастенией, тиреотоксическим зобом, феохромоцитомой, синдромом Рейно, в период беременности или грудного вскармливания.
Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина .
Побочные действия
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности, боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезии.
Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
Прочие: миастения, звон в ушах.
Взаимодействие
Совместное использование Офтан Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин , может вызвать расширение зрачка.
При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин , возможно усиление снижения внутриглазного давления.
Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин , могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Как принимать, курс приема и дозировка
В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза/сут.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.
Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение , головная боль, аритмия, брадикардия , бронхоспазм, тошнота и рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Нарушение зрения, головокружение и утомляемость могут изредка наблюдаться при использовании глазных капель Офтан Тимолол.
Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При совместном применении с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов может произойти чрезмерное снижение давления. При применении препарата Офтан Тимолол не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговой оболочки, поле зрения.
Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
При переводе больных на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.
С осторожностью назначают препарат Офтан Тимолол больным с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение .
Форма выпуска
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Тимолол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Беременным по назначению врача, Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Показания
Глаукома
