Состав
на 5 мл сиропа
Действующее вещество:
Бутамирата цитрат 7,50 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат, сорбитол, жидкий, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, натрия гидроксид, вода очищенная
Фармакологическое действие
противокашлевое средство центрального действия
Клиническая фармакология
Фармакодинамика
Бутамират – действующее вещество препарата Панатус® форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т1/2 составляет 6 часов.
Показания
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Рекомендации по применению
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, непереносимость фруктозы.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10
часто от ? 1/100 до < 1/10
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100
редко от ? 1/10000 до < 1/1000
очень редко от ? 1/100000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
редко: сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов:
редко: экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус® форте не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, перед едой.
Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день; дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день; дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в день; взрослые: по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерную ложку (прилагается). 1 мерная ложка = 5 мл.
Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Функциональные особенности
Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола.
Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.
Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие.
Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 - 6 ч.
Специальные указания
Беременность (II-III триместры).
Противопоказан детям до 3 лет.
Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день;
дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день;
дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в день.
Препарат Панатус® форте не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола. При каждом приеме разовой дозы препарата пациент получает или 5,25 г сорбитола (3 мерные ложки), или 3,5 г сорбитола (2 мерные ложки), или 1,75 г сорбитола (1 мерная ложка).
Препарат Панатус® форте не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Панатус® форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 7,5 мг/5 мл.
По 200 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
