Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 40 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кальция стеарат
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания
Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:
- органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит);
- периферических сосудов (эндартериит);
- сосудов головного мозга;
- сосудов сердца (стенокардия - в составе комплексной терапии);
- почечная колика;
- бронхоспазм.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания
- гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;
- атриовентрикулярная блокада;
- глаукома;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- угнетение дыхания, коматозное состояние;
- пожилой возраст (риск развития гипертермии);
- детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
- состояния после черепно-мозговой травмы;
- нарушения функции почек;
- недостаточность функции надпочечников;
- гипотиреоз;
- гиперплазия предстательной железы;
- наджелудочковая тахикардии;
- шоковые состояния;
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.
Высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 600 мг.
Детям старше 10 лет по 20 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин Медисорб проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
При назначении препарата Папаверин Медисорб больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
от 2℃ до 30℃