Состав
1 суппозиторий содержитАктивные вещества:
трибенозид 400,00 мг,
лидокаин основание 40,00 мг.
Вспомогательные вещества:
суппозиторная масса n° 1 (Витепсол Е85) 305,00 мг, суппозиторная масса n° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения геморроя.Код АТХ: С05АХ03.
Фармакологические свойства
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Фармакокинетика.
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности, особенно в I триместре.
В период грудного вскармливания применение возможно без прекращения кормления грудью, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница).
Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.Как принимать, курс приема и дозировка
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Описание
Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Специальные указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу. При применении Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.Действующее вещество
Лидокаин, Трибенозид
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Назначение
Для взрослых
Показания
Геморрой
