Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
пропилтиоурацила 50 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза,
кукурузный и желатинизированный крахмал,
коллоидный диоксид кремния,
повидон,
магния стеарат.
Фармакологическое действие
Антитиреоидное. Блокирует пероксидазу, нарушает йодирование и образование ди-, три- и тетрайодтиронина.
Фармокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ и быстро метаболизируется.
Около 35% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов в течение 24 ч.
Экскретируется в грудное молоко (концентрация в грудном молоке в 10 раз меньше, чем в крови матери), может вызывать гипотиреоз у новорожденных, чьи матери в период кормления грудью принимали пропилтиоурацил в терапевтических дозах.
Показания
- тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);
- подготовка к резекции щитовидной железы;
- гипертиреоз;
- подготовка к лечению радиоактивным йодом;
- аутоиммунный тиреоидит с гипертиреозом;
- предоперационная подготовка к лечению токсического зоба и послеоперационная терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение в детском возрасте
Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Противопоказания
Абсолютные:
- гипотиреоз;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- активный гепатит;
- цирроз печени;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к пропилтиоурацилу.
Относительные:
- персистирующий гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- узловой зоб.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
Редко - агранулоцитоз, сопровождающийся септическим осложнением нарушения эритропоэза, гемолиза.
Очень редко - тромбоцитопения васкулит, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит.
- Аллергические реакции
Высыпания на коже, крапивница.
Очень редко - реакции гиперчувствительности.
- Со стороны нервной системы и органов чувств
Головокружение , нервно-мышечные расстройства, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния.
- Со стороны органов ЖКТ
Тошнота, рвота , боль в желудке.
Очень редко - поражение печени: гепатитоподобные реакции с гепатоцитарным некрозом, транзиторный холестаз.
- Прочие
Увеличение щитовидной железы, образование зоба у новорожденного, артралгия без признаков воспаления суставов, интерстициальнаяпневмония , периферические отеки, алопеция, положительная реакция Kумбса.
Очень редко - лекарственная лихорадка, лимфаденопатия.
Взаимодействие
В случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.
Тиреостатический эффект Пропицила® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этихЛС.
Как принимать, курс приема и дозировка
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести гипертиреоза.
Средняя разовая доза составляет 100-300 мг; кратность приема - 3-6 раз/сут, после еды.
Средняя суточная доза для детей от 6 до 10 лет - 50-150 мг/сут, старше 10 лет - 150-300 мг/сут.
Продолжительность терапии составляет 1-1.5 года.
Передозировка
Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом®прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.
Специальные указания
Лечение проводят под контролем уровня гормонов щитовидной железы, морфологической картины крови, уровня активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, ЩФ.
Форма выпуска
таблетки
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Действующее вещество
Пропилтиоурацил
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Детям по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Беременным по назначению врача, Для взрослых по назначению врача
Показания
Гипертиреоз
