Регистрационный номер: ЛП-№(000030)-(РГ-RU)
Торговое название
Пропротен®-100
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Состав на 1 г капель для приема внутрь
Действующее вещество:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 25 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95 %, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
Код ATX
N07BB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Пропротен®-100 показан к применению у взрослых.
Применяется при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи). Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 10 капель препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
