Состав
Действующее вещество:Римантадина гидрохлорид – 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 74,5 мг
крахмал картофельный – 24,0 мг
магния стеарат – 1,5 мг
Фармакологическое действие
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом – имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы составляет около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме.
Максимальная концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения – 24-36 ч (Т1/2); 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Показания
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Римантадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.Противопоказания
Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата. Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.С осторожностью
Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
Применение у взрослых:
- в первый день заболевания – по 100 мг 3 раза в день;
- во второй и третий день заболевания – по 100 мг 2 раза в день;
- в четвертый и пятый день заболевания – по 100 мг 1 раз в день.
В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Курс лечения 5 дней.
Применение у детей:
- в возрасте от 7 до 10 лет – по 50 мг 2 раза в день;
- в возрасте 10-14 лет – по 50 мг 3 раза в день;
- старше 14 лет – дозы для взрослых.
Курс лечения 5 дней.
Профилактика гриппа:
- взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение 30 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
- у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день в течение 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Специальные указания
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
При применении препарата Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг/сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
