Производитель
Др Фальк, Германия
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
месалазин500 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия карбонат;
МКЦ;
повидон;
кроскармеллоза;
глицин;
кремния диоксид коллоидный;
кальция стеарат;
Оболочка:
метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1;
тальк;
макрогол;
титана диоксид;
гипромеллоза;
краситель железа оксид желтый (E172, CFR21);
бутилметакрилат.
Фармакологическое действие
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием циклооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.
Показано также влияние на содержание ПГ в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность.
Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.
Показания
Неспецифический язвенный колит; болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
- заболевания крови;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- геморрагический диатез;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- детский возраст (до 6 лет);
- фенилкетонурия.
С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Взаимодействие
При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина.
Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств - производных сульфонилмочевины.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат применяется строго по назначению врача.
Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.
Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 таблетку 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.
Лечение: симптоматическая терапия.
Специальные указания
Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача.
До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи.
Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Месалазин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки покрыт.плен.об.
