Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество:
сертралин гидрохлорид 100 мг.
Фармакологическое действие
Сертралин - мощный и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.
Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотониновым, дофаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым и адренергическим рецепторам.
Сертралин не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не усиливает активность симпатической нервной системы.
В отличие от трициклических антидепрессантов не увеличивает массу тела.
Фармакокинетика
Сертралин медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность препарата. Сертралин подвергается активному метаболизму первого прохождения через печень. Основной метаболит - N-десметилсертралин - значительно уступает по активности сертралину и практически не обладает антидепрессивным эффектом. Равновесные концентрации достигаются приблизительно через неделю лечения (один раз в сутки), при этом наблюдается двукратная кумуляция препарата. Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Средний период полувыведения сертралина составляет 22-36 часов. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются, образующиеся метаболиты выводятся с калом и с мочой в равных количествах. Только 0,2 % сертралина секретируется почками в неизмененном виде. Фармакокинетика препарата у пожилых и молодых пациентов не имеет существенных отличий.
Сертралин проникает в грудное молоко.
Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется.
Показания
- Лечение и профилактика депрессивных состояний разной степени выраженности (от легких до тяжелых), в том числе сопровождающихся чувством тревоги и суицидоопасными попытками;
- Невротические, соматоформные депрессии;
- Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
- Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
- Лечение панических расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией и др. фобиями;
- Лечение нервной анорексии, булимии и хронических болевых синдромов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные контролируемые испытания сертралина у беременных и кормящих женщин не проводились, Серлифт может быть назначен в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата Серлифт.
- Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО
- Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином
- Совместное применение с пимозидом
- Эпилепсия в период обострения
- Детский возраст до 6 лет
- Беременность и период лактации
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, инсомния, спутанность сознания, амнезия, атаксия, дискоординация, гипер- и парестезии, гиперкинезы, гипо- и дискинезия, экстрапирамидные расстройства, судороги, мидриаз, нистагм, птоз, гипорефлексия, агрессивность, тревожность, психоз, амнезия, апатия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, параноидальные реакции, сомнамбулизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в груди, анемия; редко — тахикардия, коллаптоидные состояния.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии (редко — повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии), диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор), спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит.
Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки.
Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея.
Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: отеки (в т.ч. периорбитальные), артралгия, лимфаденопатия, повышенное потоотделение, снижение массы тела, синдром отмены.
Взаимодействие
Описаны случаи серьезных побочных эффектов у больных, получающих сертралин в сочетании с ингибиторами МАО. Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом может привести к изменению сывороточных уровней этих препаратов.
При одновременном приема сертралина (200 мг в сутки) и варфарина возможно некоторое увеличение протромбинового времени. Необходимо осуществлять контроль за этим показателем в начале лечения сертралином и после его отмены. Циметидин вызывает снижение клиренса сертралина при их совместном применении.
Сертралин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Стандартная начальная доза Серлифта составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Начальный эффект может проявиться через 7 дней, полный эффект препарата обычно проявляется через 2-4 недели лечения. При отсутствии эффекта через несколько недель приема доза может быть постепенно увеличена (на 50 мг в неделю) до максимальной дозы 200 мг в сутки в один прием.
При длительном применении Серлифта пациенту индивидуально подбирается минимальная эффективная поддерживающая доза.
Не требует коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с соматической отягощенностью.
Показания | Начальная суточная дозировка (мг) | Эффективная суточная дозировка (мг) |
Взрослые | ||
Депрессия | 50 | 100-200 |
Обсессивно-компульсивные расстройства | 50 | 75-200 |
Панические расстройства | 25 | 50-200 |
Посттравматическое стрессовое расстройство | 25 | 50-200 |
Генерализованное тревожное расстройство | 50 | 50-200 |
Социальные фобии | 50 | 50-150 |
Предменструальный синдром у женщин | 50 | 50-100 |
Дети 6 - 12 лет | ||
Обсессивно-компульсивные расстройства | 25 | 50-100 |
Подростки 13-17 лет | ||
Обсессивно-компульсивные расстройства | 50 | 50-150 |
Передозировка
Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах.
Симптомы передозировки: тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус, гиперрефлексия, миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу, спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка, использование активированного угля. Необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Специальные указания
Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. После отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО. Во время лечения Серлифтом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
