Состав
1 мл содержит метамизола натрия 500 мг,
питофенона гидрохлорида 2 мг и фенпивериния бромида 20 мкг.
Фармакологическое действие
Спазмалгон cjlth;bn ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Питофенон - подобно папаверину , оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Метамизол натрия - является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Фенпивериния бромид - за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания
- может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия;
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея;
- как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
- при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- гранулоцитопения;
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: легкая и средняя степень тяжести нарушения функции печени или почек; склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму; повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
Фармацевтическое взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослым Спазмалгон вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
3-11 мес. 0.1 мл, 1-4 года 0.2 мл, 5-7 лет 0.4 мл, 8-11 лет 0.5 мл, 12-14 лет 0.8 мл.
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Специальные указания
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности
3 года.Действующее вещество
Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Условия отпуска из аптек
По рецептуЛекарственная форма
раствор для инъекций
Назначение
Для взрослых, Взрослым по назначению врача, Детям по назначению врача, Детям старше 15 лет, Беременным только II триместр по назначению врача
Показания
От ревматоидного артрита, От артроза и артрита, От ишиаса, От люмбаго, От радикулита, От мигрени, От дискинезии желчевыводящих путей, Угревая болезнь, Простуда, От спазмов ЖКТ, От колита
