Производитель
Балканфарма - Дупница АД, Болгария
Состав
Действующие вещества:
метамизола натрия 500 мг;
питофенона гидрохлорид 5 мг;
фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 10 мг,
пшеничный крахмал 85,9 мг,
тальк (магния гидросиликат) б мг,
магния стеарат 4 мг,
желатин 4 мг,
натрия гидрокарбонат 5 мг.
Фармакологическое действие
Спазмалгон - спазмоанальгетик комбинированного состава.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепресанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном применении с блокаторами Н 1 -гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет
По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Препарат лучше принимать после еды, запивая водой. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дети до 15 лет
У детей препарат применяют только по назначению врача.
- Дети 6-11 лет: по половине таблеткии 2-3 раза в день.
- Дети 12-14 лет: по одной таблетке 2-3 раза в день.
Другие режимы дозировки возможны только после консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Специальные указания
У больных, страдающих бронхиальной астмой прием препарата может спровоцировать развитие приступа.
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Беременным только II триместр по назначению врача, Детям по назначению врача, Детям старше 6 лет, Для взрослых
Показания
От мигрени, От артроза и артрита, От радикулита, Угревая болезнь, Простуда, От дискинезии желчевыводящих путей, От ишиаса, От спазмов ЖКТ, От люмбаго