Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1. Крышечка и корпус капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета
Состав
Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество: нифуроксазид - 200 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 78,0 мг, сахароза - 72,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 8,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Состав капсулы:
крышечка: желатин - 29,944 мг, титана диоксид - 0,304 мг, краситель железа оксид желтый - 0,152 мг;
корпус: желатин - 44,916 мг, титана диоксид - 0,456 мг, краситель железа оксид желтый - 0,228 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран
Фармакодинамика
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostrifium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими антибактериальными препаратами, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях применять его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Эффект проявляется с первых часов лечения.
Фармакокинетика
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида-химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Беременность
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Беременность
Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Грудное вскармливание допустимо только в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки; суточная доза 800 мг. Детям 3-6 лет по 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки; суточная доза 600 мг. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, нс указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткой зрение, слабость, судороги). Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Особые указания
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
•Препарат Стопдиар следует применять не более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней следует обратиться к врачу.
•В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
•При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата Стопдиар.
•На фоне приема препарата Стопдиар необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.
•Во время приема препарата Стопдиар при лечении острой диареи следует проводить постоянную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в зависимости от общего состояния пациента.
•Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами
и механизмами.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
