Производитель
Биокодекс, ФранцияСостав
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид 50 мг
Лактозы моногидрат 119 мг
Тальк 15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг
Магния стеарат 3 мг
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид
желатин
индигокармин
ОПИСАНИЕ: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
анксиолитическое средство (транквилизатор).
КОД АТХ: N05BX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами ?2 или ?3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови – 2-3 часа, период полувыведения – около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Показания
- Устранение тревоги,
- повышенная раздражительность,
- страх,
- внутренние напряжения,
- снижение настроения (в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ?1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»:
<1/10 000) в порядке убывания частоты.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.
Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не установлена: лимфоцитарный колит.
Взаимодействие
потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Как принимать, курс приема и дозировка
внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Специальные указания
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
В составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы
