Состав
1 мл капель содержит:левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества:
глицерол 85%,
пропиленгликоль,
натрия сахаринат,
натрия ацетата тригидрат,
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат,
уксусная кислота ледяная,
вода очищенная.
Фармакологическое действие
Супрастинекс - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина.
Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Показания
Симптоматическое лечение:- Круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
- Сенной лихорадки (поллиноз).
- Крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы.
- Отека Квинке.
- Аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие.Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
Рекомендации по применению
Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.
Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг - 1 мл капель или 20 капель из капельницы в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель.
Ежедневная рекомендуемая доза составляет 2.5 мг в 2 приема в равных дозах по 1.25 мг (2 раза по 0.25 мл капель = 2 x 5 капель из капельницы).
Длительность приема зависит от заболевания.
Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен.
Существует клинический опыт применения препарата до 18 месяцев.
Противопоказания
- Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).- Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
- Беременность.
- Период лактации.
- Непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы).
- Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать при:
- Хронической почечной недостаточности.
- Пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, изменение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (400 мг/) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%.
При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.
Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.
Передозировка
Симптомы: передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.
