Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
тамоксифена цитрат 30,4 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
лактозы моногидрат,
повидон,
натрия крахмала гликолат,
магния стеарат,
вода очищенная.
Показания
- Рак молочной железы у женщин в менопаузе;
- рак грудной железы у мужчин после кастрации;
- рак почки;
- меланома (содержащая эстрогенные рецепторы);
- рак яичников;
- рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Противопоказания
- Тромбофлебит;
- беременность;
- повышенная чувствительность к тамоксифену.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.
Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.
Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.
Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.
У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина. У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
Как принимать, курс приема и дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Передозировка
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась.
Симптомы: следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.
Лечение: специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Условия хранения
Хранить при температуре 15–25 °C.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Тамоксифен
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Рак молочной железы, Онкологические заболевания
