Состав
1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит:
активные вещества: теноксикам 20 мг.
вспомогательные вещества:маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфид, натрия эдетат;
1 ампула растворителя содержит: 2 мл воды для инъекций.
Фармакологическое действие
Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели лечения.
Фармакокинетика.
Абсорбция - быстрая и полная (прием пищи замедляет). Биодоступность - 100%. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения - 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидрокситеноксикама. 1/3 выделяется с желчью, 2/3 с мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания
- Ревматоидный артрит,
- остеоартрит,
- анкилозирующий спондилит,
- суставной синдром при обострении подагры,
- бурсит,
- тендовагинит;
болевой синдром (слабой и средней интенсивности):
- артралгия,
- миалгия,
- невралгия,
- мигрень,
- зубная и головная боль,
- альгодисменорея;
- боль при травмах, ожогах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч.. в анамнезе),
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе),
- гастрит тяжелого течения,
- "аспириновая" триада,
- гемофилия,
- гипокоагуляция,
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- снижение слуха,
- патология вестибулярного аппарата,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови,
- беременность,
- период лактации,
- возраст до 18 лет.
С осторожностью : сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Лабораторные показатели; гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
Прочие; бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, отечный синдром (в т.ч. периорбитальные отеки).
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероиды, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Другие НПВП - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутримышечно и внутривенно. Инъекции тексамена назначаются при кратковременном лечении - по 20 мг в день; при длительном применении - 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначаются 40 мг в день, в последующие 3-5 дней - 20 мг в день. Назначенную дозу следует применить в один прием.
Передозировка
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.
Специальные указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбиновый индекс (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических препаратов).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома, не применять нефротоксичные препараты непосредственно после хирургических вмешательств.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Теноксикам
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
раствор для инъекций и инфузий
