Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорида – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый и спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг, спирт бензиловый – 10.0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропила миристат – 80,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, натрия гидрокcид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000, 0 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низкихконцентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans).
Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика.
При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
-
микозов стоп («грибок» стопы);
-
паховой эпидермофитии;
-
грибковых поражений гладкой кожи тела;
-
Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
-
Разноцветного (отрубевидного) лишая.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафинавыявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.
Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтомупрепарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контактамладенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Побочные действия
Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется.
Как принимать, курс приема и дозировка
Термикон® назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон® случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Описание
Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом.
Специальные указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон® предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение.
При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска
Крем длянаружного применения 1% в тубах алюминиевыхпо 10 г или 15 г.Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детейместе.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Тербинафин
Лекарственная форма
крем
Назначение
Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых, Детям старше 2 лет
Показания
Опрелости, Грибок, Грибок кожи
