Состав
Состав на один баллон (флакон).
Активное вещество:
- тербинафина гидрохлорид – 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества:
- этанол (спирт этиловый ректификованный) – 5,625 г или 11,25 г,
- пропиленгликоль – 0,30 г или 0,60 г,
- полоксамер – 0,15 г или 0,30 г,
- вода очищенная – 8,775 г или 17,55 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство
Код АТХ D01AE15.
Фармакологические свойства.
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрoма P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. Приместном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системноедействие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы),
- паховой эпидермофитии,
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно.
Термикон спрей взрослым можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний.
Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки;
- дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки;
- разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки;
- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки.
Режим дозирования Термикон спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Опыт применения Термикон спрея у детей до 12 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Специальные указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных овлиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами илиработе с другими механизмами нет.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить внедоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Тербинафин
Лекарственная форма
спрей для наружного применения
