Состав
Действующие вещества:
орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро - крахмал кукурузный,
целлюлоза микрокристаллическая,
метилгидроксиэтилцеллюлоза,
магния стеарат;
оболочка - метилгидроксипропилцеллюлоза,
тальк,
титана диоксид.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противопротозойное, антибактериальное.
Активен в отношении: Trichomonas vaginalis. Entamoeba histolytica. Giardia lamblia (Giardia intenstinalis). Некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание Орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации Орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающемся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил - и ?-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный Орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Показания
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
- лямблиоз;
- профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Применение при беременности и кормлении грудью
В эксперименте Тиберал не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.
Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, назначать Тиберал на ранних сроках беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для женщины и плода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.
Побочные действия
Слабо выражены: сонливость, головные боли, желудочно-кишечные расстройства (тошнота).
В отдельных случаях - нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Наблюдались случаи: извращения вкусовых ощущений, изменения функциональных печеночных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.
Взаимодействие
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является, поэтому несовместимым с алкоголем.
Однако Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Как принимать, курс приема и дозировка
Тиберал принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
При трихомониазе
По 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней. Детям назначают, однократно, 25 мг/кг массы тела в день.
При амебной дизентерии
Курс лечения 3 дня. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 табл., однократно, вечером. Взрослым с массой тела свыше 60 кг - по 2 таблетки утром и вечером. Детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг массы тела в сутки, однократно.
При всех формах амебиаза
Курс лечения - 5-10 дней. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1 таблетке утром и вечером. Детям с массой тела до 35 кг - 25 мг/кг массы тела однократно.
При лямблиозе
Курс лечения - 1-2 дня. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 3 таблетки, однократно, вечером. Детям с массой тела до 35 кг - 40 мг/кг, однократно.
Передозировка
Симптомы: развиваются побочные эффекты, но в более выраженной форме.
Лечение: специфический антидот неизвестен, при судорогах - диазепам.
Специальные указания
Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.
Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре до 30 °С.Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Действующее вещество
Орнидазол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Воспаление легких, Инфекции кожи
