Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество:
тиоктовая кислота - 600 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
лактоза,
тальк,
кремния диоксид коллоидный,
гипромеллоза,
лактозы моногидрат,
карбоксилметилцеллюлоза натрия,
тальк,
симетикон,
магния стеарат,
макрогол 600,
натрий лаурил сульфат.
Фармакологическое действие
Тиогамма оказывает гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование меглуминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Тиогамма.
- Беременность период грудного вскармливания.
- Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Побочные действия
При приеме внутрь возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь назначают по 600 мг 1 раз в сутки.
Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Специальные указания
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии.
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
