Состав
Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:
активное вещество:
тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
вспомогательные компоненты:
крахмал,
гидрофосфат кальция,
тальк,
повидон К-30,
стеарат магния;
пленочная оболочка:
TRC оболочка-А [гипромеллоза, тальк, пигментная смесь-А (тальк, макрогол-6000, диоксид титана), коллоидный диоксид кремния], лак на основе красителей солнечный закат желтый, индигокармин, пунцовый.
Фармакологическое действие
Тиоридазин – действующее вещество Тиорила, является пиперидиновым производным фенотиазина. Обладает антипсихотическим, транквилизирующим, антидепрессивным, противозудным, альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием.
В малых дозах вещество снижает чувство тревоги и напряженности, оказывает анксиолитическое действие, в больших дозах – проявляет нейролептические свойства. При приеме в средних терапевтических дозах не вызывает сонливости и экстрапирамидных нарушений. Кроме того, тиоридазин обладает слабым противорвотным и умеренным гипотензивным эффектами. Центральное противорвотное действие препарата объясняется угнетением или блокадой допаминовых Ог-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое – блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Антипсихотическое (нейролептическое) действие Тиорила объясняется блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Тиоридазин подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (однако выделение гипофизом пролактина увеличивается из-за блокады допаминовых рецепторов), оказывает альфа-адреноблокирующее действие.
Показания
Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; умеренные депрессивные расстройства; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Противопоказания
Выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 2 лет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром; судороги, т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию. В очень редких случаях при длительном применении возможны поздние дискинезии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Взаимодействие
При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой – уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития – возможно нейротоксическое действие.
Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Тиорил принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20–600 мг, кратность применения — 2–3 раза в сутки. Максимальная доза — 800 мг/сут.
Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 нед в условиях стационара.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сут, кратность приема — 2–4 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия.
В тяжелых случаях кома, коллапс.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля.
Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.
Специальные указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пожилым пациентам, истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать низкую начальную дозу с постепенным ее увеличением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света и влаги месте
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Тиоридазин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Депрессия, Маниакально-депрессивный психоз, Бессонница, Шизофрения, Психические расстройства
