Показания
Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
Не принимайте препарат Тофизопам:
- если у Вас аллергия на тофизопам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- во время беременности;
- в период грудного вскармливания;
- если у Вас выраженное психомоторное возбуждение (повышение двигательной и/или речевой активности), агрессия или выраженная депрессия;
- если у Вас имеются проблемы с дыханием;
- если у Вас когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне;
- если у Вас когда-либо в прошлом была кома (тяжелое состояние с потерей сознания);
- если Вы принимаете такролимус, сиролимус, циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);
- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике, т. к. препарат содержит лактозу.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Особые указания
Перед приемом препарата Тофизопам проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:
- Проблемы с дыханием, что может повысить риск развития нежелательных реакций.
- Пожилой возраст (старше 60 лет), а также заболевания почек и/или печени, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций препарата.
- Хронические психозы, страхи или навязчивые состояния, поскольку препарат Тофизопам может оказать влияние на симптомы этих заболеваний.
- Расстройства личности (психопатия).
- Нарушения функций мозга, например, при атеросклерозе (повышенное содержание холестерина в сосудах головного мозга).
- Судорожные приступы (эпилепсия), т.к. препарат может провоцировать новые приступы.
Фармакологическое действие
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Тофизопам в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза: 1- 2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза - 50- 300 мг).
Максимальная суточная доза - 300 мг. При нерегулярном приеме можно принять 1- 2 таблетки. Принимайте таблетку (-ки) внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Передозировка
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой (50-120 мг/кг массы тела), у Вас могут появиться рвота, спутанное сознание, кома, угнетение дыхания и/или судорожные припадки
Побочные действия
Прекратите прием препарата Тофизопам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- потеря сознания, судороги, сильное сжатие челюстей, покраснение кожи, пенообразная слюна, расстройство речи (признаки судорожных припадков у пациентов с эпилепсией);
- пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, привкус горечи во рту, темный цвет мочи, обесцвечивание кала, боли в правом подреберье (признаки холестатической желтухи).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- угнетение дыхания
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тофизопам
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- спутанное сознание
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения;
- ухудшение аппетита;
- бессонница;
- тошнота, рвота, запор, вздутие живота (метеоризм);
- сухость во рту;
- высыпания на коже, могут быть в виде красных пятен, узелков, пузырьков, гнойничков (экзантема, скарлатиноподобная экзантема);
- напряжение мышц, боли в мышцах;
- головная боль;
- кожный зуд.
Состав
Действующим веществом является тофизопам.
Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Тофизопам и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
- такролимус, сиролимус, циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);
- обезболивающие препараты;
- средства общей анестезии;
- антидепрессанты (для лечения депрессии);
- успокоительные препараты;
- снотворные препараты (для лечения бессонницы);
- блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (для лечения аллергии);
- антипсихотические препараты (для лечения психозов);
- барбитураты (препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы);
- противоэпилептические средства;
- кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
- клонидин (для лечения при повышенном давлении);
- блокаторы «медленных» кальциевых каналов (для лечения при повышенном давлении);
- дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
- варфарин (для уменьшения вязкости крови);
- дисульфирам (для лечения алкоголизма);
- циметидин, омепразол (для лечения при изжоге);
- противозачаточные препараты в виде таблеток;
- опиоиды (сильные обезболивающие препараты и некоторые препараты от кашля), т.к. возможно развитие сонливости, затруднения дыхания и риск развития комы, что может угрожать жизни. Совместный прием этих препаратов возможен, если другие методы лечения отсутствуют, в этом случае Ваш лечащий врач понизит дозы препаратов и сократит время совместного приема этих препаратов. Строго следуйте режиму дозирования, назначенному лечащим врачом. Сообщите Вашим близким о возможности развития вышеуказанных симптомов для оказания Вам своевременной помощи.
- Алкоголь влияет на эффективность тофизопама. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Тофизопам.
