Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество:
триметазидина дигидрохлорид – 0,035 г;
вспомогательные вещества:
коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %],
кальция гидрофосфата дигидрат,
кремния диоксид коллоидный (аэросил),
магния стеарат;
пленочная оболочка:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
тальк,
титана диоксид,
макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).
Фармакологическое действие
Тримектал устраняет явления гипоксии. Молекула активного вещества влияет на миокардиальные клетки, а также нейроны головного мозга. Вещество способствует нормализации процессов метаболизма в клеточных структурах, улучшает их функции. Триметазидин защищает клетки благодаря переведению клеток на новый энергетический уровень, активированию процессов окислительного декарбоксилирования.
Препарат оптимизирует потребление клетками кислорода путем усиления реакций гликолиза, которые проходят с участием кислородных молекул, с параллельной блокадой окислительных реакций, проходящих с участием жирных кислот. Тримектал поддерживает на оптимальном уровне сократимость сердечной мышцы, останавливает падение внутриклеточной концентрации АТФ, фосфокреатиновых молекул.
При ацидозе препарат позитивно влияет на функции каналов, которые пропускают ионы. Тримектал предотвращает внутриклеточное накопление кальций-ионов и натрий-ионов в структурах сердца, оптимизирует количество калий-ионов. Благодаря этому устраняется ацидоз внутри клетки, нормализуется содержание фосфат-ионов, которые накаливаются из-за влияния ишемии и реперфузионных процессов. При приеме препарата наблюдается предотвращение повреждения структур и молекул свободнорадикальными группами. Это обуславливает сохранение мембран в неповрежденном состоянии.
Тримектал останавливает активацию нейтрофильных клеток в тканях, которые подверглись воздействию ишемии. Активная молекула удлиняет время прохождения электрического потенциала, ингибирует выход креатинфосфокиназных молекул из клеточных структур, уменьшает выраженность повреждений сердечных тканей после ишемического влияния.
При регулярном приеме капсул Тримектал наблюдается снижение частоты стенокардических приступов. На фоне приема триметазидина проводится коррекция доз нитратов с уменьшением их дозировок. У пациентов наблюдается повышение толерантности к физ. нагрузке, устраняются скачки АД, уходит симптоматика имеющейся патологии.
Показания
Тримектал назначается при: ишемической болезни сердца с целью профилактики для предупреждения развития стенокардических приступов; кохлеовестибулярных нарушениях, ассоциированных с ишемией тканей, которые проявляются головокружением, патологическим изменением слуха, шумом в ушах; хориоретинальных нарушениях сосудистой природы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Тримектал МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять Тримектал МВ во время грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Тримектал МВ;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); пожилые пациенты (старше 75 лет).
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие по крайней мере возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.
Общие расстройства: часто — астения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время приема пищи, по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек и пожилые пациенты.
При применении у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пожилых пациентов необходимо сократить кратность приема препарата до 1 раза в сутки (утром, во время завтрака).
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Специальные указания
Тримектал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Тримектал МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности; у пожилых пациентов старше 75 лет.
Ввиду лекарственной формы препарата ТримекталМВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетка может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
