Состав
на 100 г:
Действующее вещество: троксерутин – 2,00 г.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) (Тип А), троламин (триэтаноламин), динатрия эдетат (этилендиаминатетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
прозрачный однородный гель от желтого или зеленовато-желтого до светлокоричневого цвета, допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства;
биофлавоноиды. Код ATX: С05СА04
Фармакологическое свойства
Фармакодинамика
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, и антиоксидантное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм, выведение
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов – в подкожной жировой клетчатке.
Системная абсорбция крайне низкая.
Показания к применению
– варикозное расширение вен;
– хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
– поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
– посттромботический синдром;
– посттромботический отек, гематомы;
– профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому вспомогательному веществу препарата.
Нарушение целостности кожных покровов.
Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная недостаточность (длительное использование).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют.
Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения – от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Дети
Троксерутин-АКОС противопоказан у детей до 18 лет. Эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница).
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.
Лечение
Промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и на слизистые оболочки!
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, является раздражителем, может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 30 г и 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами из полипропилена высокой жесткости.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
