Состав
Действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-300) - 4,0 мг, магния стеарат - 3,0мг.
Масса содержимого капсулы -350,0 мг, капсулы (желтые № 0);
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171) -1,0 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) -0,5 %, желатин - до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы или порошок от желтого до зеленовато - желтого цвета, содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA
Фармакодинамика
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно - кишечного тракта. Легко проходит гистогематический барьер. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме -2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 8 ч.
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.
Показания
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, язвы голеней (применяется в составе комплексной терапии), дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рутозидам или к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, редкая наследственная непереносимость галактозы,лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе лактозы), возраст младше 18 лет (в связи с недостаточным опытом применения препарата).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация
Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 600 мг (прием препарата двукратный - утром и вечером), либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы в сутки в течение 3-4 недель.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0,9 -1,8 г/сут. Это соответствует приему по две капсулы три раза в сутки.
В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.
О необходимости более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Нарушения со стороны иммунной системы: зуд и сыпь на коже.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, приливы крови к лицу, нарушение сна.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Если любые из казанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат осторожно назначается пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 300 мг.
Упаковка
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку.
3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
