Состав
На одну капсулу:
Активное вещество: троксерутин - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0071 %; краситель железа оксид желтый - 0,1227 %; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %; краситель красный очаровательный - 0,0450 %; титана диоксид - 3,0000 %; желатин - до 100 %.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: C05CA
Фармакодинамика:
Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экксудация зуд кровотечения).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 175±046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 677±237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- Хроническая венозная недостаточность
- Постфлебитический синдром
- Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы
- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей
- Посттравматический отек и гематомы мягких тканей.
- Геморрой (для облегчения симптомов).
- В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом артериальной гипертензией и атеросклерозом
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять во время грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.
- Непереносимость лактозы недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
- Беременность (I триместр) и период лактации.
- Детский возраст (до 18 лет опыт применения недостаточен).
С осторожностью:
- Хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
Аллергические реакции:кожные высыпания;
Со стороны центральной нервной системы:головная боль;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
Со стороны кожных покровов: эритема и зуд;
Прочие: приливы крови к лицу.
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь во время еды. Капсулы проглатываются целиком запивая достаточным
количеством воды.На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 18 г).
Передозировка
Симптомы: тошнота головная боль "приливы" крови к лицу.
Леченые: необходимо промыть желудок принять активированный уголь при необходимости начать симптоматическое лечение.
Специальные указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается следует проконсультироваться с врачом.
Опыт применения препарата Троксерутин у детей младше 18 лет недостаточен.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
