Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество:
Цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Метилцеллюлоза (метоцел А15) — 4,2 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, крахмал картофельный — до массы содержимого капсулы 300 мг;
Состав капсулы: желатин — 80,751 мг, глицерол — 0,122 мг, вода очищенная — 13,92 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,089 мг, титана диоксид — 0,644 мг, натрия лаурилсульфат — 0,056 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,055 мг.
Фармакологическое действие
АТХ: J01DB01 Цефалексин
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro: ?-гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы). Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.
Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г - 1 ч, величина максимальной концентрации (Сmах) - 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч.
Связь с белками плазмы 10-15%. Объем распределения - 0,26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения (Т1/2) - 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.
Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 канальцевой секрецией); с желчью - 0,5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется. Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализ.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в том числе остеомиелит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Прочие: лихорадка.
Взаимодействие
При одновременном применении с фуросемидом. этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Гипокалиемия была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты, при назначении гентамицина и цефалексина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг назначают в дозе по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.
Пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1500 мг/сут; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин — 500 мг/сут.
Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7–14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48–72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Передозировка
Симптомы: Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: Активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций: газовый состав крови, электролитный баланс.
Специальные указания
Перед началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Описаны случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случае развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить. Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза зафиксирована в течение первой недели терапии.
Продолжительное применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клинитест).
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.
Форма выпуска
Капсулы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-25°C.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Цефалексин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Беременным по назначению врача, Детям старше 3 лет, Для взрослых по назначению врача, Детям по назначению врача
Показания
Пиодермия, Фарингит, Тонзиллит, Воспаление женских половых органов, Воспаление легких, Уретрит, Ангина, Остеомиелит, Отит, Простатит, Синусит, Фурункулы, Бронхит
