Состав
1 г содержит:
бетаметазона 17 - валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона),
гентамицина сульфат (в эквиваленте 1 мг гентамицина основания).
Фармакологическое действие
Фармгруппа: антибиотик-аминогликозид+глюкокортикостероид.
Фармдействие: Целестодерм-В с гарамицином - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей.
В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
— экзема (атоническая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;
— опрелость;
— псориаз;
— аногенитальный и старческий зуд.
Мазь Целестодерм-В с гарамицином применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода.
ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Туберкулез кожи.
- Кожные проявления сифилиса.
- Ветряная оспа.
- Простой герпес.
- Грибковые заболевания кожи.
- Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции.
- Период лактации.
- Беременность (длительное лечение обширных участков кожи).
- Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
- Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно в 1-м триместре.
- Длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей. - При наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день - утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.
В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Специальные указания
Целестодерм В не предназначен для использования в офтальмологии.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой необходимо иметь в виду возможность системного действия бетаметазона, а также развития следующих побочных эффектов: мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
При появлении устойчивой к препарату бактериальной и грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормонов роста, а также повышение внутричерепного давления.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Действующее вещество
Бетаметазон, Гентамицин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
крем
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача, Детям по назначению врача, Детям старше 6 месяцев
Показания
Нейродермит, Экзема, Псориаз, Опрелости, Дерматоз, Аллергия, Инфекции кожи, Крапивница, Дерматит
