Состав
1 суппозиторий вагинальный содержит:
действующие вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ,
метронидазол 250 мг,
флуконазол 150 мг,
вспомогательные вещества:
борная кислота — 400 мг;
динатрия эдетат — 2 мг;
основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения.
Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.
Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 часов. Выводится на 40–70% (около 20% — в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась
Показания
- бактериальный вагиноз;
- бактериальные (неспецифические) вагиниты;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется при беременности.
Метронидазол проникает в грудное молоко.
Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено.
Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.
Противопоказания
- беременность;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Вагиферон (в т.ч. к производным нитроимидазола).
Побочные действия
При местном применении побочные эффекты не выявлены.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.
Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, "металлический" или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интравагинально. По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, "металлический" привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Специальные указания
В период лечения препаратом Вагиферон рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу).
Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Вагиферон не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Срок годности
2 года
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b, Метронидазол, Флуконазол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Для женщин
Показания
Вагинит, Вагиноз
