Сайт находится в стадии наполнения, поэтому описание товаров может быть неверным или отсутствовать.
По льготным рецептам 8-800-300-1000
Справочная по наличию 8 (342) 241-11-01
Назад
Витамины и БАД
Витамины и БАД Смотреть все
Гигиена
Гигиена Смотреть все
Зоотовары
Зоотовары Смотреть все
Красота
Красота Смотреть все
Лекарства
Лекарства Смотреть все
Мама и малыш
Мама и малыш Смотреть все
Медтовары
Медтовары Смотреть все
Производители
Производители Смотреть все
Внешний вид и описание могут не соответствовать действительности.

Вальдоксан таб п/об пленочной 25мг n28

от 1 672.50
по рецепту
В наличии: 19 аптеках
Бренд: вальдоксан
Отпуск: по рецепту
Форма выпуска: таб п/об пленочной
Масса: 25 мг
Действующее вещество: агомелатин
Характеристики
Отпуск
по рецепту
Форма выпуска
таб п/об пленочной
Производитель
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр, сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Масса
25 мг
Страна
Россия
Действующее вещество
агомелатин
Срок годности
Длинный срок
Вес
0.014
Количество в упаковке
28
Описание

Состав

1 таблетка содержит: 

Активное вещество:

агомелатин 25 мг. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. 

Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Агомелатин - агонист мелатонинергических рецепторов МТ1 и МТ2 и антагонист серотониновых 5-НТ2С-рецепторов. Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна. снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона >25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг один раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р = 0,0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин составила 22 %, в группе плацебо - 47 %.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в шести из семи клинических исследований (преимущество (2 исследования), или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией, по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Приём агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением частоты сердечных сокращений и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

Па фоне приёма агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Приём агомелатина не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома «отмены» (даже при резком прекращении лечения) и синдрома «привыкания». Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг один раз в сутки подтверждена у пациентов с депрессией пожилого возраста моложе 75 лет в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта.

Переносимость агомелатина у пожилых пациентов сопоставима с таковой у молодых. В ходе проведения 3-недельного, контролируемого исследования с участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены.

Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.
Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 недель), чем в группе с быстрым снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 недели), и чем при одномоментной отмене: 56,1%, 62,6% и 79,8% пациентов соответственно.

Фармакокинетика


Всасывание и биодоступность
После приема внутрь агомелатин быстро (>80 %) всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая (<5 %); межиндивидуальная вариабельность значительная. Биодоступность у женщин выше, чем у мужчин. Биодоступность увеличивается на фоне приема пероральных контрацептивов и снижается на фоне курения.

При назначении терапевтических доз максимальная концентрация препарата увеличивалась пропорционально дозировке. При приеме более высоких доз отмечался более выраженный эффект первого прохождения через печень. Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жиров) не влиял ни на биодоступность, ни на степень всасывания. На фоне приема пищи с высоким содержанием жиров межиндивидуальная вариабельность показателей увеличивалась.

Распределение
Объем распределения в равновесной фазе составлял порядка 35 л.
Связывание с белками плазмы - 95 % независимо от концентрации препарата, возраста или наличия почечной недостаточности. При печеночной недостаточности отмечалось двукратное увеличение свободной фракции препарата.

Биотрансформация
После приема внутрь агомелатин подвергается быстрому окислению, в основном за счет изоферментов CYP1A2 и CYP2C9. Изофермент CYP2C19 также участвует в метаболизме агомелатина, однако его роль менее значима.

Основные метаболиты в виде гидроксилированного и деметилированного агомелатина неактивны, быстро связываются и выводятся почками.

Выведение
Выведение происходит быстро. Период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов. Метаболический клиренс составляет около 1100 мл/мин. Выведение происходит в основном почками (80 %) в виде метаболитов. Количество неизмененного препарата в моче незначительно. При повторном назначении препарата кинетика не меняется.

Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при однократном приеме агомелатина в дозе 25 мг фармакокинетические параметры значимо не изменялись. Из-за ограниченного клинического опыта следует соблюдать осторожность при назначении агомелатина пациентам с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность
При назначении агомелатина в дозе 25 мг пациентам со слабо выраженной (класс А по классификации Чайлд-Пью) и умеренной (класс В по классификации Чайлд-Пью) хронической печеночной недостаточностью на фоне цирроза печени было отмечено увеличение его концентрации в плазме в 70 и 140 раз, соответственно, по сравнению с добровольцами, сопоставимыми по полу, возрасту и отношению к курению, но без печеночной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста
При назначении агомелатина в дозе 25 мг пациентам пожилого возраста в возрасте от 65 лет и старше было отмечено, что средняя AUC и средняя максимальная концентрация были в 4 раза и в 13 раз, соответственно, выше у пациентов в возрасте 75 лет и старше, по сравнению с пациентами моложе 75 лет. Общее число пациентов, получавших 50 мг, было слишком низким, чтобы делать какие-либо выводы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Расовая принадлежность
Отсутствуют данные о расовых различиях фармакокинетических параметров.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Незначительный опыт применения агомелатина у беременных не показал какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. В настоящее время других эпидемиологических сведений на этот счет не имеется. При беременности препарат следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека. При необходимости применения Вальдоксана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено никакого прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона или плода, родовую деятельность или постнатальное развитие. Показано, что агомелатин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у крыс.

Незначительный опыт применения агомелатина у беременных не показал какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. В настоящее время других эпидемиологических сведений на этот счет не имеется. При беременности препарат следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека. При необходимости применения Вальдоксана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено никакого прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона или плода, родовую деятельность или постнатальное развитие. Показано, что агомелатин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у крыс.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе) или повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы.
  • Одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувокеамин, ципрофлокеацин).
  • Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приёма других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.

Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Меры предосторожности при применении


Пациенты с умеренной и выраженной почечной недостаточностью при лечении больших депрессивных эпизодов, при одновременном назначении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, эноксацин), пациенты с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе, пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, способные вызвать нарушение функции печени.

Побочные действия

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 8000 пациентов с депрессией.

Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые две недели лечения. Наиболее часто отмечались головная боль, тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения. Ниже приведены данные о побочных эффектах, наблюдавшихся в ходе плацебо-контролируемых и сравнительных клинических исследований.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Со стороны центральной нервной системы: 

  • Очень часто: головная боль
  • Часто: головокружение, сонливость, бессонница.
  • Нечасто: мигрень, парестезии, синдром «беспокойных ног»*.
  • Редко:акатизия*.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Часто: тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • Часто: повышение активности AJIT и/или ACT (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы у 1,2 % пациентов на фоне приёма агомелатина в дозе 25 мг в день и у 2,6 % пациентов при приеме агомелатина в дозе 50 мг в день, по сравнению с 0,5 % на фоне плацебо в клинических исследованиях).
  • Нечасто: повышение активности ?-глутамилтрансферазы* (ГГТ) (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
  • Редко: гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы* (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), печеночная недостаточность*(1), желтуха*.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • Нечасто: потливость, экзема, кожный зуд*, крапивница*.
  • Редко: эритематозная сыпь, отек лица и отек Квинке*.

Со стороны органа слуха:

  • Нечасто: шум в ушах*.

Со стороны органа зрения:

  • Нечасто: нечеткое зрение.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • Часто: боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • Редко: задержка мочи*.

Общие расстройства:

  • Часто: утомляемость.

Психические расстройства

  • Часто: тревога, необычные сновидения*.
  • Нечасто: суицидальные мысли или суицидальное поведение, ажитация и связанные с ней симптомы* (такие как раздражительность и беспокойство), агрессивность*, ночные кошмары*, мания/гипомания* (указанные симптомы могут быть также проявлением основного заболевания), спутанность сознания*.
  • Редко: Галлюцинации*.

Данные (дополнительных) обследований

  • Часто: увеличение массы тела*.
  • Нечасто: снижение массы тела*.

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных клинических исследований.
(1) Сообщалось только о нескольких случаях с летальным исходом или трансплантацией печени у пациентов с ранее имеющимися факторами риска поражения печени.

Взаимодействие

Потенциально возможное влияние других лекарственных средств

Агомелатин на 90% метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10% - с помощью CYP2C9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут увеличивать или снижать биодоступность агомелатина.

Флувоксамин, является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и существенно замедляет метаболизм агомелатина, при этом концентрация агомелатина увеличивается в среднем в 60 (12 - 412) раз. Поэтому одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано. Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз. Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта (см. раздел «Особые указания»).

Рифампицин, как индуктор всех трех изоферментов, участвующих в метаболизме агомелатина, может понижать биодоступность агомелатина.
Показано, что курение, индуцируя изофермент CYP1A2, понижает биодоступность агомелатина, особенно у пациентов, злоупотребляющих курением (>15 сигарет/день).

Потенциально возможное влияние агомелатина на другие лекарственные средства

In vivo агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2 in vivo и другие изоферменты цитохрома Р450 in vitro.

Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами.
Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы Агомелатин не изменял свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина.
Другие лекарственные средства

Не выявлено фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина.
Алкоголь

Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Таблетки препарата Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан® принимается в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу). Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) однократно перед сном.
Решение об увеличении дозы должно быть принято с учетом возрастающего риска повышения уровня трансаминаз. Любое повышение дозы до 50 мг должно быть сделано на основании оценки пользы и риска для конкретного пациента и при строгом контроле печеночных проб.Перед началом терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов. Терапия не может быть начата у пациентов с уровнем трансаминаз более чем в 3 раза превышающим верхнюю границу нормы.

На протяжении лечения функция печени должна контролироваться периодически, приблизительно через 3 недели, приблизительно через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), приблизительно через 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. Если активность трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, прием препарата следует прекратить. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

Продолжительность лечения

Лекарственная терапия депрессии должна проводиться, по крайней мере, в течение 6 месяцев до полного исчезновения симптомов депрессии.

Переход с терапии СИОЗС/СИОЗСН на терапию агомелатином

Возможен синдром отмены после прекращения приема СИОЗС/СИОЗСН.

Для снижения риска возникновения синдрома отмены после прекращения лечения ранее назначенными СИОЗС/СИОЗСН, необходимо следовать указаниям инструкции по медицинскому применению данных препаратов.

Прием агомелатина может быть начат с 1-го дня постепенного снижения дозы антидепрессантов СИОЗС/СИОЗСН.

Прекращение лечения

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Пациенты пожилого возраста

Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг в сутки) подтверждена у пациентов с депрессией пожилого возраста моложе 75 лет. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим, Вальдоксан® не следует назначать пациентам данной возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Опыт применения препарата Вальдоксан® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан® таким пациентам, следует соблюдать осторожность.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Вальдоксан® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Передозировка

Данные о передозировке агомелатина ограничены.

Симптомы: сонливость, боль в эпигастрии, беспокойство, слабость, тревога, ажитация, напряжение, головокружение, цианоз, недомогание.

При приёме пациентом агомелатина в дозе 2450 мг состояние нормализовалось самостоятельно, без нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или изменения лабораторных показателей.

Лечение: Специфические антидоты для агомелатина не известны. Симптоматическое лечение и мониторинг в специализированных отделениях с последующим наблюдением.

Специальные указания

Мониторинг показателей функции печени:


Сообщалось о случаях поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводившие в исключительных случаях к летальному исходу или требовавшие трансплантации печени у пациентов с ранее имеющимися факторами риска поражения печени), повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы, гепатит и желтуху у пациентов, принимавших Вальдоксан®, в пострегистрационный период. Большинство этих нарушений возникало в первые месяцы лечения. Характер поражения печени представляется главным образом гепатоцеллюлярным. Как правило, после прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к нормальным значениям.
Следует проявлять осторожность перед началом лечения и вести тщательное наблюдение в процессе лечения для всех пациентов, особенно имеющих факторы риска развития заболеваний печени или получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут вызвать поражение печени.

  • До начала терапии

Лечение препаратом Вальдоксан® должно быть назначено только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у пациентов с факторами риска развития нарушений функции печени, такими как:

  • ожирение/избыточная масса тела/неалкогольный жировой гепатоз, диабет,
  • алкоголизм и/или злоупотребление алкоголем;
  • и прием препаратов, способных вызвать нарушение функции печени.

Перед началом терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов, и терапия не может быть начата, если уровень печеночных ферментов AJIT и/или ACT более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан® пациентам с исходно повышенной активностью трансаминаз (выше верхней границы нормы, но не более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы).

  • Периодичность проведения функциональных печеночных проб
    • До начала терапии
    • И далее:
      • приблизительно через 3 недели,
      • приблизительно через 6 недель (окончание купирующего периода терапии),
      • приблизительно через 12 и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии)
      • в дальнейшем - в соответствии с клинической ситуацией.
    • При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале терапии.

При повышении активности трансаминаз в сыворотке крови, следует провести повторное исследование в течение 48 часов.

  • В процессе лечения

Лечение препаратом Вальдоксан® следует немедленно прекратить в случае:

  • появления симптомов и признаков возможного нарушения функции печени (таких как темная моча, обесцвеченный стул, желтизна кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость).
  • повышения уровня трансаминаз более чем в 3 раза, по сравнению с верхней границей нормы.

После отмены терапии препаратом Вальдоксан® следует регулярно проводить функциональные печеночные пробы до нормализации уровня трансаминаз.
Пациенты пожилого возраста


Эффективность применения препарата у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) не установлена. В связи с этим, Вальдоксан® не следует назначать пациентам этой возрастной группы.
Пациенты пожилого возраста с деменцией


Не следует назначать Вальдоксан® для лечения больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).
Пациенты с почечной недостаточностью


У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетиче-ских параметров не отмечалось. Однако опыт применения препарата Вальдоксан® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан® таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Биполярные расстройства/мания/гипомания


Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вальдоксан® у пациентов с биполярными расстройствами, маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе. При появлении симптомов мании следует прекратить прием препарата.
Суицид/суицидальное поведение


При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится). Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.
Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.
В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.
Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1А2 (такими как пропранолол, эноксацин) из-за возможности повышения концентрации агомелатина.

Пациенты с непереносимостью лактозы

Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Вальдоксан® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость - частые побочные эффекты агомелатина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Агомелатин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки

Назначение

Для взрослых по назначению врача

Показания

Депрессия

Наличие и цены
Списком
На карте
В вашем городе
Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194 Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /home/p/prostor/pharmperm.ru/public_html/compiled/pharmperm.ru/5ba4d2cea6dfa25bda3aec1633343ca8cc071562.file.shops-list--product.tpl.php on line 194
В других городах
Березники, Ленина, 41
Аптека
пн-вс: 8:00 - 21:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Гайны, Дзержинского,38
Аптека
пн-пт: 8:00 - 20:00
сб-вс: 9:00 - 17:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 682.50 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 682.50 ₽
На карте
Добрянка, Победы, 31
Аптека
пн-пт: 9:00 - 21:00
сб: 10:00 - 19:00
вс: выходной
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 737.50 ₽
О товаре:
Россия
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр
О товаре:
Россия
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр
Цена:
1 737.50 ₽
На карте
Кизел, Советская, 34
Аптека
пн-пт: 8:00 - 20:00
сб-вс: 10:00 - 18:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Краснокамск, Банковский, 4
Аптека
пн-пт: 9:00 - 20:00
сб-вс: 9.00 - 19.00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 858.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр
О товаре:
Россия
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр
Цена:
1 858.00 ₽
На карте
Кунгур, Карла Маркса, 12
Аптека
Круглосуточно
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 842.50 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 842.50 ₽
На карте
Лысьва, Мира, 18
Аптека
пн-вс: 8:00 - 22:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Пермь, Ленина, 30
Аптека
пн-пт: 8:00 - 22:00
сб-вс: 9:00 - 21:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Пермь, Леонова, 51
Аптека
пн-пт: 8:00 - 21:00
сб-вс: 10:00 - 19:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 801.50 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 801.50 ₽
На карте
Пермь, Лодыгина, 26
Аптека
пн-пт: 9:00 - 21:00
сб-вс: 10:00 - 19:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Пермь, Мира, 90
Аптека
Круглосуточно
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Пермь, Пушкина, 35
Аптека
пн-пт: 8:00 - 21:00
сб-вс: 10:00 - 19:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 818.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр
О товаре:
Россия
сервье лабор.; произв. сервье лабор. индастри - фр
Цена:
1 818.00 ₽
На карте
Пермь, Тургенева, 16
Аптека
пн-вс: 8:00 - 22:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Пермь, Ушакова, 10
Аптека
пн-пт: 9:00 - 20:00
сб-вс: выходной
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Пермь, Хохрякова, 25
Аптека
пн-пт: 8:00 - 21:00
сб: 10:00 - 19:00
вс: выходной
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 672.50 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 672.50 ₽
На карте
Соликамск, 20 лет Победы, 79
Аптека
пн-вс: 8:00 - 22:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 817.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 817.00 ₽
На карте
Соликамск, Северная, 70
Аптека
пн-вс: 8:00 - 21:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 882.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 882.00 ₽
На карте
Соликамск, Степана Разина, 33
Аптека
пн-пт: 8:00 - 20:00
сб-вс: 10:00 - 18:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 817.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 817.00 ₽
На карте
Чусовой, Чайковского, 28
Аптека
пн-пт: 8:00 - 21:00
сб-вс: 9:00 - 21:00
На карте
В наличии:
В наличии:
заканчивается
Цена:
1 702.00 ₽
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
О товаре:
Россия
сервье лаб. (франция); произв. сервье рус ооо (рос
Цена:
1 702.00 ₽
На карте
У этого товара ещё нет отзывов Вы можете быть первым и оставить свое мнение об этом продукте.
К вниманию покупателей
Цена действительна только для онлайн-заказа и может отличаться от цен в розничных магазинах.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.
Чтобы оставить отзыв на товар, необходимо авторизоваться на сайте
Оставить отзыв
Оценка *
Данные отправлены
Форма была успешно отправлена!
ОК
По льготным рецептам 8-800-300-1000
Справочная по наличию 8 (342) 241-11-01
Выберите город
Выберите вариант
Вход и регистрация
Для совершения покупок необходимо авторизоваться на сайте.
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Вход и регистрация
Для совершения покупок необходимо авторизоваться на сайте.
На указанный номер телефона отправлено
СМС с кодом подтверждения.
Отправить новый код через 30 сек. Код не пришел в течение 5 минут?
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Вход и регистрация
Заполните личные данные и придумайте постоянный пароль для входа.
Минимум 6 символов (букв и цифр)
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Вход и регистрация
Для совершения покупок необходимо авторизоваться на сайте.
Забыли пароль?
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Восстановление пароля
Введите телефон, который указывали при регистрации. Вам будет отправлено СМС для восстановления доступа.
Отмена
Восстановление пароля
Введите телефон, который указывали при регистрации. Вам будет отправлено СМС для восстановления доступа.
На указанный номер телефона отправлено СМС с кодом подтверждения.
Отправить новый код через 30 сек. Код не пришел в течение 5 минут?
Поздравляем!
Регистрация прошла успешно
Обратная связь
Если у вас возникли какие-нибудь вопросы, вы можете задать их через данную форму.
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Очистить избранное
Вы уверенны, что хотите удалить все из списка избранного?
Нет
Да
Карта скоро появится
Если карта привязана к этому же номеру телефона, то она появится в вашем аккаунте в течение 2 дней.
OK
Удалить аккаунт
Вы точно хотите удалить данные своей учетной записи? Восстановить их будет невозможно, придется зарегистрировать новый аккаунт при необходимости.
Нет
Да
Купить в 1 клик
Гексорал аэрозоль для местного применения 0.2% 40мл флакон
в 83 аптеках
По рецепту
Делфарм Орлеан
656 ₽
01.01.2023
597.50 ₽
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Данные отправлены!
Форма была успешно отправлена.
Ок