Производитель
Кемвелл Биофарма Пвт. Лтд, Индия
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество:
гидроксиэтилрутозиды 300 мг,
вспомогательные вещества:
макрогол 6000 — 9 мг,
пустая твердая желатиновая капсула:
желатин — около 63,0097 мг;
вода — 11,02 мг;
титана диоксид — около 1,5 мг;
краситель железа оксид желтый — около 0,47 мг.
На капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил,
основные ингредиенты чернил для печати:
шеллак в этаноле; краситель железа оксид черный; н-бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; аммиак водный
Фармакологическое действие
Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина.Действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, зуд и кровотечение.
Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии.
Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Клиническая фармакология
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.
Выведение
T1/2 составляет 10-25 ч. O-(?-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью, 3-6% выводится почками за 48 ч.
Показания
Хроническая венозная недостаточность; постфлебитический синдром;трофические нарушения при варикозной болезни;
трофические язвы;
в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;
геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);
венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра; в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе клинических исследований изучалось применение Венорутона при беременности, однако, его применение в I триместре специально не изучалось. Применение в I триместре беременности противопоказано.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено тератогенного и другого нежелательного воздействия препарата на плод.
Назначать Венорутон® внутрь рекомендуется, только начиная со II триместра беременности, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рутозидам или другим компонентам препарата; I триместр беременности, детский возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью при печеночной, почечной или сердечной недостаточностях.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Взаимодействие
Действие Венорутона усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь назначают в начале лечения по 300 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время еды.
Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей дозы 600 мг/сут, или лечение приостанавливают. При этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении 4-х недель.
Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут.
При диабетической ретинопатии назначают по 0.9-1.8 г/сут.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Описание
Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью "Venoruton 300"; содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
Специальные указания
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.
Форма выпуска
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Рутозид
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Для взрослых, Беременным II и III триместр по назначению врача
Показания
Трофические язвы, Геморрой, Варикоз, Поражения сосудов при сахарном диабете, Атеросклероз