Состав
1 мл содержит:
- активное вещество - олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно олопатадину 2 мг),
вспомогательные вещества:
- бензалкония хлорид,
- повидон К-29/32,
- натрия гидрофосфат безводный,
- натрия хлорид,
- динатрия эдетат,
- натрия гидроксид,
- кислота хлороводородная,
- вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60–70% – в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Олопатадин оказывает противоаллергическое действие, является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Не оказывает эффекта на ?-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Показания
Для предотвращения зуда в глазах, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет.
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Препарат Визаллергол не следует применять при грудном вскармливании.
В случае необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 8 лет
Побочные действия
В 10 % случаев
- симптомы, схожие с симптомами простуды и фарингита
В отдельных случаях (менее 5 %)
- нечеткость зрения, жжение или покалывание, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, повышенная чувствительность, кератит, отек век, боль и зуд
Прочие
- астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, усиление кашля, инфекции, тошнота, ринит, синусит и извращение вкуса.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились.
Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, связанные с изоферментами 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р-450.
Эти результаты показывают низкую вероятность того, что олопатадин вступит в метаболические реакции при одновременном применении с другими активными веществами.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Как принимать, курс приема и дозировка
Для местного применения в глаза. Препарат не предназначен для инъекций и приёма внутрь.
Препарат Визаллергол закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в день. Продолжительность лечения устанавливает врач.
При закапывании раствора не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или какой-либо другой поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Необходимо плотно закрывать крышку после использования препарата.
Передозировка
Симптомы: при местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Специальные указания
Олопатадина гидрохлорид является местным противоаллергическим/антигистаминным средством, при местном применении системная абсорбция низкая. При появлении нежелательных явлений или признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Олопатадина гидрохлорид 0,2 % не следует применять для снятия красноты глаз, вызванной ношением контактных линз. В этом случае пациенту следует отказаться от ношения контактных линз.
Содержащийся в препарате бензалкония хлорид может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания препарата.
Бензалкония хлорид, широко применяемый в качестве консерванта в офтальмологической продукции, согласно ряду исследований является причиной точечной кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг состояния глаз пациентов с синдромом сухого глаза при частом или длительном использовании, а также у пациентов с повреждённой роговицей.
Коррекция дозы препарата у больных с патологиями почек и печени, а также у пожилых людей не требуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции сразу после закапывания (возможно развитие нечеткости зрительного восприятия). В этом случае, необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Форма выпуска
Капли глазные
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Период применения после вскрытия флакона 28 дней.
Не применять после истечения срока годности.
Действующее вещество
Олопатадин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Детям старше 3 лет, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача, Детям по назначению врача
Показания
Аллергия, Аллергический конъюнктивит
