Состав
1 мл капель глазных содержит:
действующее вещество:
пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид 0,155 мкг,
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид — 0,1 мг;
гипромеллоза — 2 мг;
натрия хлорид — 9 мг;
натрия дигидрофосфат — 0,81 мг;
натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,16 мг;
натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,3–7,3;
вода для инъекций — до 1 мл
Фармакологическое действие
Визомитин оказывает кератопротективное действие.
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность.
Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой препарат защищает ткани глаза от окислительных повреждений за счет повышения антиоксидантной активности слезы, улучшает остроту зрения.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики у человека не проводились. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после в/в и внутрижелудочного введения.
Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почек, печени и сердца в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.
Показания
Синдром сухого глаза, возрастная катаракта (для замедления прогрессирования заболевания, с целью отсрочки хирургического вмешательства).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные контролируемые исследования у беременных и кормящих грудью женщин не проводились.
Не рекомендуется назначать препарат во время беременности.
При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- острые воспалительные заболевания глаза и его придатков;
- возраст до 18 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.
Взаимодействие
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями.
При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
Как принимать, курс приема и дозировка
Местно (в конъюнктивальный мешок). По 1–2 капли препарата 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.
Применение препарата в терапии возрастной катаракты следует проводить под контролем врача, который должен регулярно проводить наблюдение за состоянием пациента с целью оценки необходимости проведения хирургического вмешательства в зависимости от прогрессирования заболевания.
В рамках клинического исследования применение препарата продолжалось 6 мес.
Специальные указания
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капли глазные.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Срок годности
1 год
Действующее вещество
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Синдром «сухого» глаза, Катаракта
