Состав
1 таб. содержит алендроната натрия тригидрат 91.350 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
кремния диоксид коллоидный безводный,
кроскармеллоза натрия,
магния стеарат;
состав оболочки:
Lustre Clear LC 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)
Фармакологическое действие
Фороза - негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов.
Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Показания
— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
— лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;
— лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).
Ограничения к применению
Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота), дисфагия, изжога, эзофагит, дистония желудка, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, мелена.
Со стороны нервной системы: головные боли, раздражительность.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, при лечении бисфосфонатами редко наблюдался остеонекроз челюсти.
Со стороны органа зрения: увеит, склерит.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).
Прочие: фотосенсибилизация, асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после приема препарата Фороза.
НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.
Как принимать, курс приема и дозировка
Фороза принимают внутрь, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, запивая только водой. Рекомендуемая доза при остеопорозе у женщин — 10 мг/сут, для профилактики — 5 мг/сут.
При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.
Лечение симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Алендроновая кислота
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Для женщин в климактерическом периоде, Для женщин в постменопаузе
Показания
Климакс, Остеопороз
